针对CAR-NK细胞早期研发及工业化生产中的痛点问题，深圳圣淘沙网站核心研发团队对其底层技术进行长期攻关，最终在CAR-NK细胞制备工艺方面取得了突破性进展：运用深圳圣淘沙网站独有的PackRV-SS系统生产的逆转录病毒载体转导NK细胞技术，其转导效率稳定在60%以上，且阳性率一直保持稳定；而且CAR-NK细胞在转导后培养的30天内增殖可达10000倍。此项突破性进展必将极大促进CAR-NK细胞在产品研发及临床应用的进程。欢迎从事NK和CAR-NK细胞治疗的企事业单位与深圳圣淘沙网站合作，共同推进行业发展。

近两年来，除了CAR-T疗法备受万众瞩目外，另外一种新的免疫细胞疗法—— 自然杀伤（NK）细胞疗法也被视为抗肿瘤特别治疗实体肿瘤的新一代利器。然而，当前CAR-NK生产所面临的主要问题有：外源基因转导效率低且不稳定；NK细胞培养困难、体外增殖倍数低，无法满足临床治疗的细胞用量；初始病毒载体用量大，成本高昂等。而采用新型包膜设计的逆转录病毒可以实现原代NK细胞的高效转导，并通过稳定产毒的单克隆包装细胞系达到稳定、经济、大规模的逆转录病毒载体生产。
一、CAR-NK的单次转导阳性率达到60%以上，并长期维持在一个相对稳定的水平，不存在CAR阳性率降低的情况

深圳圣淘沙网站核心研发团队使用新型包膜设计的逆转录病毒载体转导NK细胞，在病毒转导2天后检测CAR-NK阳性率为67.7%。并且后续对CAR-NK的阳性率进行持续检测，直至病毒转导后第27天，CAR-NK的阳性率依然维持在71%，处于一个稳定高转导的水平。同时，在转导10天后，CAR-NK细胞中的NK细胞纯度（CD56+CD3-）始终维持在95%以上，其中T细胞（CD56-CD3+）含量低于0.5%。纯度极高，已达到并远超美国FDA认定的同种异体移植标准（NK细胞大于90%，T细胞小于5%），能够避免GVHD的发生。
二、CAR-NK的增殖超过10000倍，能满足非临床实验乃至临床试验的细胞用量需求

研究团队对未转导的NK细胞以及转导后的CAR-NK细胞的增殖状态进行了持续的监测。NK细胞培养至32天增殖达到15000倍，CAR-NK细胞转导后培养27天增殖达到10000倍。无论是NK还是CAR-NK的增殖，均能满足市面上NK细胞疗法的细胞用量。并且在持续扩增中，NK细胞纯度始终大于96%。CAR-NK中CAR阳性率在一个月内始终大于65%，克服了其他NK细胞研究机构反映的CAR阳性率下降的问题。

三、CAR-NK细胞的体外杀伤效果在低效靶比（1:1和1:3）时优于NK细胞

研究团队对NK和CAR-NK细胞的体外杀伤能力也进行了初步的评估。实验结果显示，在高效靶比（3:1和10:1）时，NK和CAR-NK的杀伤效果没有显著的差异，二者对于靶细胞的杀伤效率均达到了90%以上。而在低效靶比（1:3和1:1）时，CAR-NK的杀伤效果要优于NK细胞。与CAR-T比较来看，在大多数效靶比（1:1、3:1和10:1）下，CAR-NK的杀伤效果都要优于CAR-T细胞。该数据表明逆转录病毒载体转导NK后，能在一定程度上增强NK细胞的体外杀伤能力。

深圳圣淘沙网站已针对多种肿瘤靶点如 BCMA、CD19、CD38、CD22、Trop2、FRα、CD7、CD33、EGFR/EGFRVIII 等设计生产了CAR特异性逆转录病毒载体现货型产品，并均已实现了对人原代T细胞的高效转导，也将进一步在NK细胞，γδT细胞，巨噬细胞等免疫细胞治疗领域展开研究。深圳圣淘沙网站热烈欢迎CGT领域企业和机构莅临交流和指导工作，利用逆转录病毒载体在科研和工业化生产中的巨大优势，共同开发基于逆转录病毒载体的细胞产品，共同推动新型CAR-NK细胞产品的问世。

【目前深圳圣淘沙网站可提供基于逆转录病毒载体制备的CD19-CAR及GFP-Luciferase病毒产品试用装以供测试，可随时联系市场部和销售部获取试用装产品。】

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